ORA Neptis® 模块

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描述

描述:
CMR 为客户提供来自合作伙伴的 ORA(优化放射化学应用)模块。这些合成模块旨在自动化生产放射性药物,包括氟-18、碳-11,以及其他治疗和诊断用放射性核素。每个模块都由经验丰富的工程师安装和维护,并可根据要求进行认证。

应用:
使用的分子列表:
[18F]F-乙酸
[18F]F-胆碱
[18F]FDG(1次合成)
[18F]FDG(2次合成)
[18F]FMISO
[18F]NaF
[18F]PSMA-1007
[18F]FDGal
[18F]FES
[18F]FET
[18F]FDopa
[18F]FLT

GMP 合规性:
ORA 模块确保无缝集成到您的质量保证计划中。ORA 自2014年以来获得 ISO13485 认证。所有 NEPTIS® 文件均符合严格的 GMP 标准,同时 NEPTIS® 软件符合 21 CFR 第11部分的要求。此外,所有 NEPTIS® 自动模块均符合 GAMP5 标准。

优势:
合成过程的可靠自动化
支持多种放射性核素
符合国际质量和安全标准