放射性药物的试剂和消耗品

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  • 无菌瓶盖

    无菌瓶盖可用于压接放射性药物分配系统中的成品瓶。瓶盖经过双重包装、高压灭菌和高压灭菌，使其适用于清洁区 A （GMP） 无菌过程。

    每套标准无菌瓶盖包含 10 个 20 毫米铝“O 形圈”。

    根据要求，该套件可以与其他类型的瓶盖一起制成，或者每个包装使用不同数量的瓶盖制成。

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  • 无菌西林瓶

    无菌小瓶旨在用作放射性药物的初级包装。所有小瓶和瓶塞都是无菌且无热原的。

    每套标准品包含 10 个 15 ml I 型玻璃瓶和 10 个 20 mm 氯化丁基橡胶塞。

    可根据客户的要求制造无菌装配套件：

    玻璃瓶可以制成其他尺寸（从 2 到 20 毫升）; 橡胶塞可以由其他组合物制成（例如，带有涂层的溴化丁基或氟塑料）;
    其他包装选项也是可能的（例如，每包 5 安瓿）;
    无菌小瓶已经可以用铝盖封闭，并额外高压灭菌。

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  • 用于手动标记镓-68 肽

    CMR 为手动合成用镓 68 标记的放射性药物提供交钥匙解决方案。这种放射性药物可以在诊所和医疗中心使用之前立即制造。

    商品名称：Gallium-68 手打试剂盒
    CMR 产品代码：K005（版本 01）
    放射性核素前体：Galium-68在0.1 M盐酸溶液中的GaCl3溶液（发生器Ge-68/Ga-68洗脱液）
    每次合成的活性：该试剂盒设计用于高达 1.5 GBq 的镓 68 活性（来自放射性核素发生器的 1.85 GBq 锗 68）
    化学前体：奥曲奈德的DOTA化合物和PSMA的配体
    成品体积：最高4毫升，可通过注射用水稀释来增加

    类别：
    1.按照GMP要求生产;
    2. 无菌和细菌内毒素测试

    概述：
    该试剂盒包含化学试剂和辅助材料，用于在使用用 0.1 M 盐酸溶液洗脱的 Ge-68/Ga-68 发生器时手动标记放射性药物 Gallium-68 的化学（肽）前体。放射性核素和放射性药物的化学前体不包括在试剂盒中 – 它们必须单独订购。所得产物将使用 TFE 阳离子交换柱和灭菌过滤进行纯化。每个套件都配有合成说明（包含产品质量控制建议）。

    试剂盒的保质期：自生产之日起 12 个月（在确认过程中）

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  • kits lu177

    用于镥-177 肽的手动标记

    CMR 为手动合成镥 177 标记的放射性药物提供了交钥匙解决方案。这种放射性药物可以在诊所和医疗中心使用之前立即制造。

    商品名：Lutetium-177 手打签试剂盒
    CMR 产品代码：K002（版本 02）
    放射性核素前体：镥-177在0.04 M盐酸溶液中的LuCl3溶液（CMR产品代码：R001）
    每次合成的活性：该套装设计用于高达 10 GBq 的 Lutetia-177 活性
    化学前体：用于PSMA的奥曲肽和配体的DOTA和DOTAGA化合物
    成品体积：最高2ml，可通过注射用水稀释来增加

    类别：
    1.按照GMP要求生产;
    2.无菌和细菌内毒素测试。
    概述：
    该试剂盒包含用于放射性药物镥-177的化学（肽）前体手动标记的化学试剂和辅助材料。放射性核素和放射性药物的化学前体不包括在试剂盒中 – 它们必须单独订购。所得产物将使用 TFE 阳离子交换柱和灭菌过滤进行纯化。每个套件都配有合成说明（包含产品质量控制建议）。

    套装保质期：自生产之日起 12 个月。

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  • 非无菌包装材料

    CMR为我们的客户提供来自美国、欧洲、独联体国家和中国制造商的各种类型和尺寸的螺旋盖瓶、玻璃瓶、橡胶塞、铝盖、灭菌袋和许多其他包装材料。根据要求，我们可以在 C/D （GMP） 洁净室中用注射用水清洗瓶子、小瓶、塞子和瓶盖。

    请向我们的经理查询详细信息。

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